歐盟CE認證MDR一類歐代注冊怎么辦理周期多久

如果你的商品必須獲得通告機構驗證，那么你應該按照下列流程開展:
1，為你的商品選擇適用產品執行標準和測試標準，并選擇一個通告的核心。
2，準備一份達標申明
符合性聲明**包括充足的數據，便于將食品追溯回生產商或者在歐盟國家的法定代理人。如果它包含一個明細，您的商品遵照指示標準，產品標志，生產商的名稱，地址信息簽字。
3，在歐盟國家申請注冊自己的產品
很多商品，比如類醫療機械，都要在歐盟國家申請注冊，一旦被證明符合要求的，那就需要得到注冊證。沒經本公司注冊證書，不可把產品貼了CE標志，并放置市場中。,
4，在自己的產品上貼了CE標志。
CE標志有實際規則應遵守。這種標準涉及到標識大小和部位;在商品、外包裝和隨商品運輸材料和文檔上貼了CE標志;及在什么時候、誰人得到許可貼了CE標志的實際限定。

紗布CE認證
1.歐盟國家“市場準入制度”：
公司產品是否滿足歐盟國家相對應命令標準決定了商品能不能有著該地“市場準入制度”資質。
— 這個時候就需要公司深入分析商品相關命令規定。進而執行“準入條件”對策。
二 CE認證是加入歐盟國家市場通行卡

2.醫用品順利完成CE認證，必須做好三相關的工作：                  
其一，搜集與驗證商品相關的歐盟國家技術法規和歐盟（EN）規范，根據消化吸收、消化吸收、列入企業產品標準。
其二，公司嚴格執行之上產品執行標準組織生產，即把以上技術法規和EN標準化的規定，落實到公司產品設計開發與生產加工的全流程。
第三，公司必須按ISO9000 ISO13485規范建與維護質量管理體系，并獲得ISO9000 ISO13485驗證。

3.醫用衛生材料及醫用敷料包含醫用敷料、護創原材料（醫用棉球、棉球、醫用繃帶、彈性繃帶、石膏繃帶、創可貼、酒精棉片、碘伏棉簽、打點滴消毒包）歸屬于醫療機械中Ⅰ產品，歸屬于一般器材商品。

CE認證是造成歐洲地區命令核心的"關鍵規定"，即僅*限于商品不威脅人們、小動物和商品的安全生產方面的基本安全規定，而非一般質量標準，配合命令只要求關鍵規定，一般命令規定是典型的每日任務。因而精*確的含義：CE標志是安全性合格標志并非品質合格標志。石膏繃帶做CE認證依照MDD命令開展。