歐盟一類醫療器械CE認證MDR歐代注冊辦理

申請辦理CE認證費用多少錢，規范是什么？
歸屬于安全防護日用品，維護身體避免有害物質、味道、飛沫傳染進到肺臟。申請辦理CE認證歸屬于安全防護用具PPE命令(EU) 2016/425命令。
安全防護用具將產品分成三類，歸屬于風險度較高的，被列入*三類。
歐盟國家把安全防護吸氣類產品的規范有以下幾點：
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面具
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾網和組成過濾裝置
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可安全防護顆粒的過慮式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—類型1、2或3。
申請辦理CE認證步驟：
3步：申請辦理
1.填好申請表格
2.申請公司情況表
3.提品材料并寄樣
第二步：價格
依據所提供的材料技術工程師明確檢測標準，檢測時間及相關花費；
第三步：支付
申請者確定價格后，簽署立案偵查申請表格及服務合同需要支付賬款
第四步：檢測
試驗室根據國家的歐洲聯盟測試標準對所申請商品進行測試
第五步：測試通過，匯報進行
第六步：項目結束，授予CE資格證書