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        三類醫療器械經營許可證怎么做周期時間多久

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
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        第三類醫療器械經營許可證辦理之后需要明確的幾個注意事項

        1、 醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期屆滿需要延續的,醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前,向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

        2、 應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營產品的可追溯。

        醫療器械經營許可證辦理流程和申請要求?三類醫療器械經營許可證如何辦理 ?

        一、申請第三類醫療器械經營許可證的條件有:

        1、 具備與企業及經營范圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員

        2、 提供與企業經營規模和經營范圍相適應的經營場所

        3、 具備與醫療器械相適應的質量管理制度


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