急救毯保溫毯CE認證MDR指令歐代協議注冊辦理流程步驟

獲取CE認證都需要哪些材料？

產品符合性聲明

技術文檔

用戶手冊

檢測報告

 獲取CE認證的方式有哪些？

歐盟根據產品風險水平的高低，把獲取CE認證的方式分成了下面的3類：

（1）企業自主簽發的Declaration of conformity《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。

（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有歐盟公告機構才有資格頒發EC Type的CE聲明。