一類醫療器械FDA認證注冊產品目錄

尿袋FDA申請注冊，尿袋FDA認證申請辦理，尿袋CE認證， 尿袋FDA在那兒申請辦理，國外FDA認證注冊鏈接查詢方法，FDA申請注冊號碼是什么?醫療機械FDA所需材料

針對I類免除510K的醫療機械，做FDA申請注冊相對性非常簡單，只需給予申請者信息內容（包含公司名字、詳細地址、手機、手機聯系人、電子郵箱、網址等）與產品英文名字就可以，如果能多提供一些商品信息當然更強.

對II類醫療機械，要提供的材料就是非常多的，例如：產品標志，包含公司包裝標識、使用手冊、外包裝配件、商品標識、商品描述，包含新產品的預期用途、原理、動力源、零組件、相片、工藝圖、零件圖、結構示意圖、技術標準、檢測報告、手機軟件認證材料等，這都是不可或缺的

2021年FDA申請辦理拐棍FDA， 輪椅車FDA，肩帶FDA認證申請辦理組織怎么選擇下邊就是我們經常碰到的常見的應該做FDA認證的醫療器械目錄，在其中百分之六十屬于I類商品，我們只是匯總了一部分

以下屬于一部分文件目錄
日常日常生活用品：軟毛牙刷，近視眼鏡，太陽眼鏡，眼鏡框、老花眼鏡、耳機，助聽，美容護膚刷，按摩器具、活動假牙等
女士用品：姨媽巾、衛生墊、衛生巾、衛生帶、濕紙巾
防護和護理: 隔離服,醫用防護服,試驗,手術帽,護士帽,腳套,床套,枕頭套,手術手套等。

定期檢查檢驗: 溫度計,血壓計,聽診,窺陰服,消毒殺菌衣,防護口罩器,采血針,試驗室容器、醫療光學顯微鏡、裂隙燈、CT機、磁共振等。
普外和手術治療: 注射針, 頭皮針,洗耳球,沖洗器,尿管,尿袋,手術前備皮套服盒,手術拆線套服盒,導尿術套服盒、醫用鑷子、尖嘴鉗、剪子、伽馬刀、破碎機等。
吸氣和麻醉劑: 氧氣罩,鼻氧管,氣管插管,吸痰管等。
肌肉和外傷: 各種沙布片,沙布卷,各種紗布,各種傷口敷料,醫用膠帶,透明膠帶貼,各種手術治療巾等。
護理和修復: 拐仗,輪椅車,座便器,衛浴潔具設備等。