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        醫用護理墊巾CE認證紙尿褲CE認證怎么辦理

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
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        詳細介紹

        CE認證需要準備的專*業技能文本文檔


        1、制造商(歐盟授權代表/歐盟成員國授權代理)的名稱、具體地址,新品的名稱、產品規格等。

        2、產品應用使用說明書。

        3、安全系數規劃文件(包含關鍵架構圖,既能反映爬申間隔、空隙、絕緣套管數與薄厚計劃方案)。

        4、產品專*業技能規范(或企業規范),建立專*業技能原材料。

        5、產品

        電器產品

        電路設計圖、程序流程圖和曲線圖等。

        6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐美地區產品認證證書的產品)。

        7、檢驗報告(Testing Report)。

        8、歐盟成員國授權認證組織NB出具的從業證書(對于方法A以外的其他方法)。

        9、產品在歐盟成員國地區商標注冊證(對于某些產品比如:Class I醫療設備,一般IVD血制品醫療設備)。

        10、CE契合聲明(DOC)。


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