歐盟一類醫療器械CE認證找哪家機構辦理？

歐盟國家CE認證介紹

標示是一種安全認證標志，被稱作生產商開啟并進到歐美市場的護照簽證。CE意味著歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE認證，即僅*限于商品不威脅人們、小動物和商品的安全生產方面的基本安全規定，而非一般質量標準，配合命令只要求關鍵規定，一般命令規定是典型的每日任務。

醫療機械CE產品檢測需要用到的有關技術文檔

1、商品使用手冊。

2、安全性施工圖紙(包含重要框架圖，既可以體現爬申間距、空隙、電纜護套數與厚度設計圖紙)。

3、商品技術標準(或產品標準)。

4、商品電電路原理圖。

5、商品線圖。

6、重要元組件或原料明細(請采用有歐洲地區認證證書的商品)。

7、整個設備或元構件認證標志影印件。

8、別的需要的材料。 .