河南工廠辦理ISO13485體系認證需要提供什么資料

2、年度監督檢查

(1)認證中心根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計劃，提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業進行現場檢查工作。

(2)現場檢查時，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。

(3)檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批準。

(4)年度監督檢查每年一次。

3、復評認證

3年到期的企業，應重新填寫《ISO13485認證分申請表》，連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

看到了這里，現在我們知道了ISO13485醫療器械體系認證的申請條件，以及ISO13485醫療器械體系認證的辦理流程，對此還想要繼續了解的話，可以自行從網上查詢了解。