醫用膠帶、創口貼CE認證MDR技術文件怎么辦理
      
| 更新時間 2024-11-23 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
MDR附則技術性文件信息
附則Ⅱ技術資料
1、商品描述和性能參數
2、生產商提供的資料
3、設計與制造信息內容
4、通用性安全和技術性能
5、風險性權益分析與風險管控
6、產品驗證與確定
附則Ⅲ有關上市以來監管技術資料。
MDR中的技術性有關要求
醫療器械法規MDR (EU)2017/745: 附則II技術資料，附則III上市以來監管技術資料
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