醫用繃帶申請CE認證辦理流程介紹

第1步：遞交驗證要求，機構確定方案并價格；先生產廠家要明確提出驗證要求，一般必須清楚是啥商品要做CE認證，并且要給到實際的商品信息，比如商品相片、使用說明、型號規格主要參數等。 

第2步：簽署合同，新項目運行；驗證方案談妥并獲得生產廠家認同后，生產廠家簽署驗證服務合同書，承諾錢財、服務具體內容，雙方崗位職責等具體內容，招標方付款訂金后，驗證新項目即運行。

第3步：送樣按照EN標準做測試；生產廠家按照我公司規定送樣，司對設備開展測試并且查詢其能否合乎歐盟法規（符合性點評步驟），測試一般按照EN標準開展測試。這里必須先講解所說“EN標準”，就是指歐盟國家統一的相關商品測試及安全規定的技能標準，一般由EN開始，口頭上也可稱之為“en標準”。 

第4步：測試根據，擬定TCF文檔材料，如未通告，整頓試品直到根據；測試根據后，我公司根據商品所合乎命令的標準及風險評估的必須，擬定塑造商品的TCF技能文檔。測試如未根據，我公司會給到整改方案，生產廠家需相互配合整頓直到測試根據。

 第5步：匯報驗證機構審閱，施行CE認證資格證書將擬定的TCF技能文檔匯報驗證機構開展審閱，驗證機構施行CE認證資格證書。

 第6步：生產商在商品上增加CE標志。CE標志必須由生產商或其法定代理人增加在商品上，CE標志必須按照其標準圖紙，清晰且長久的貼在商品或其出廠銘牌上。假如通告機構參加了商品的驗證，則CE標志必須含有通告機構的通告號。 

根據以上六個全過程，商品就取得了CE認證，合乎歐盟國家的相關法律法規，可以在歐洲地區銷售市場成功商品流通了。

CE認證時刻表

CE認證時間段將在于適用商品的EC命令的總數。

CE認證花費

    CE認證的費用在于適用商品的驗證程序流程及其生產商是不是可以自己開展全部評定，生產商還必須明確什么EC標示適用該商品。除此之外，假如設備必須與第三方認證組織開展檢測是一個主要的考量要素。據統計，大概90％的CE標志政策法規容許商品自身驗證。