英國UKCA認證MHRA注冊技術文件辦理所需資料

二、技術文件要求

1、記錄保存

制造商或其授權代表（法律允許情況下）必須保存證明產品符合監管要求的文件。產品投放市場后，必須保存10年。

保留的文件將取決于產品相關的具體法規，但必須保存以下內容的一般記錄：

1.如何設計和制造產品

2.如何證明產品符合相關要求

3.制造商和任何儲存設施的地址

英國市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息，以檢查產品是否符合法定要求。

4、英國符合性聲明（UK DoC）

UK DoC是一份必須為大多數合規帶有UKCA標志的產品起草的文件。

在文件中，制造商或其英國授權代表（法律允許情況下）應：

5.聲明產品符合適用于特定產品的相關法定要求

6.確保文件上有制造商（或英國授權代表）的名稱和地址，以及有關產品和合格評定機構（如相關）的信息

制造商須根據要求向市場監督機構提供UK DoC。

符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同，可能會因應用法規而異，但通常應包括：

1.制造商或其授權代表的姓名和詳細營業地址

2.產品序列號、型號或型號標識

3.聲明（對產品的合規性負全部責任）

4.執行合格評定程序授權機構的詳細信息（如適用）

5.產品符合的相關法規

6.UKCA DoC簽字人的姓名和簽名

7.聲明發布的日期

8.補充信息（如適用）