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        手動輪椅,拐杖辦理加拿大MDEL注冊所需資料

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
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        詳細介紹

        在您向加拿大衛生部提交申請后

        加拿大衛生部收到申請后,將對其進行篩選以確保完整性。將篩選MDEL應用程序,以根據以下條件驗證完整性:

        ?應用程序文件未損壞

        ?應用程序文件不受密碼保護(我們不接受受密碼保護的PDF文檔)

        ?申請表的所有相關部分均已完成并簽名

        ?所有指示的文件/電子郵件的存在

        ?驗證/確認所請求的更改

        如果申請被認為是完整的,加拿大衛生部將通過電子郵件通知您您的申請已被接受以進行進一步的檢查/審查,并附有適用費用的發票。

        付款日期為發票日期后30個日歷日內。

        如果未及時繳納MDEL申請的費用,加拿大衛生部有權拒絕提供服務,批準,權利和/或特權。如果加拿大衛生部使用此權限來停止對申請的審查,則暫停服務的時間將不計入加拿大衛生部的120天服務標準。


        表格中包含有關如何填寫MDEL申請表(FRM-0292)的詳細說明。

        步驟2.通過電子郵件將完整的申請表發送到MDEL應用程序電子郵件帳戶:hc.mdel.application.leim.sc@canada.ca。

        如果您通過電子郵件將申請提交給加拿大衛生部,但還有其他需要通過郵件發送的項目,請在電子郵件的封面上附上電子郵件副本作為封面。發給:

        醫療器械法規遵從和建立許可證單位

        監管運營和執行科(ROEB)

        珍妮·曼斯大廈-地址定位器1903C

        200的Eglantine車道- 3次樓

        渥太華K1A 0K9

        什么時候會收到我們的消息?

        績效標準

        對于以下應用程序類型,發布決定的性能標準是自收到完整的申請之日起的120個日歷日:

        ?新申請

        ?年度許可審查(ALR)申請

        有關性能標準的更多信息,請參閱《藥品和醫療器械訂單費用的性能標準》。




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