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UKCA認證介紹

UKCA是英國合格認定的簡稱，2019年2月2日，英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用的UKCA標識方案。這就意味著3月29日之后，對英國的貿易將根據世界貿易組織規則進行。歐盟的法律和監管將不再適用于英國。UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證，絕大部分產品將納入到認證范圍中。2020年1月31日英國正式“脫歐”，隨后進入為期11個月的過渡期，直到2020年12月31日結束。在英國脫歐后，UKCA認證標志成為在英格蘭、威爾士和蘇格蘭投放市場的商品所需的產品標志。UKCA標志取代了歐盟CE認證，成為產品符合英國相關法規的重要標志。

2023年8月1日，英國商務和貿易部宣布，無限期延長企業使用“CE”標志的時間，也將無限期承認“CE”標志。2024年將截止日期后無限期延長CE標志的認可。這一延期將降低企業成本和產品投放市場所需的時間，滿足了企業減輕負擔，促進英國經濟增長的要求。為企業提供了靈活性，企業還可以選擇使用UKCA或CE在英國銷售產品。

UKCA認證的作用/意義

UKCA認證的目的是確保產品在英國市場的合規性和安全性。它是制造商或授權代表對產品質量和合規性的聲明，以證明產品在質量、安全性和符合性方面符合英國的要求。為企業提供了在英國市場上證明產品合規性的機制，增強了產品的可信度和競爭力。它確保消費者能夠購買到符合英國標準的安全和合規產品，同時為企業提供了進入英國市場的機會和優勢。

CE認證與UKCA認證的區別

UKCA認證是國脫歐后英國產品認證標志，在英國（英格蘭，威爾士和蘇格蘭）市場上銷售的商品必須獲得UKCA認證。它涵蓋了大多數以前需CE認證的商品。

關于UKCA認證的周期以及有效期

UKCA認證的周期在幾個星期到幾個月之間，具體周期可能會因產品的類型、風險和認證機構的要求有一定的變化。為了能夠順利通過認證，建議企業提前做好規劃，獲得?！I機構的指導。

UKCA認證的有效期通常是5年，從認證機構頒發認證證書的日期開始計算。在此有效期內，醫療器械可以合法在英國市場上銷售和使用。在UKCA認證的有效期到期之前，企業需要進行更新申請，以確保申請得到及時審批，確保產品的繼續合規。