集尿袋申請英國UKCA認證MHRA醫療注冊辦理周期
| 更新時間 2024-11-22 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
被UKCA標識涵蓋的產品,但有一些特殊規則:
醫療器械、鐵路互操作性、建筑產品、民用爆炸物。
UKCA標識的格式要求
(1)如果放大或縮小UKCA的標識,需要按比例縮放。
(2)UKCA標識高度至少為5mm, 除非相關法規中規定了不同的小尺寸。
(3)UKCA標識需要清晰可見易讀(2023年1月1日以后要性附上)。
UKCA認證技術文檔要求
您或您的授權代表(在相關法律允許的情況下)必須保存證明您的產品符合監管要求的文件。產品投放市場后,這些文件還必須保存10年。
市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息,以檢查您的產品是否符合法定要求。
您必須保留的信息將根據與您的產品相關的具體法規而有所不同。您必須保存以下內容的記錄:
產品的設計和制造方式
如何證明產品符合相關要求
制造商和任何儲存設施的地址
您應該以技術文件的形式保存信息,如果市場監督機構有要求,可以提供這些技術文件。
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