醫用繃帶，創可貼CE認證MDR技術文件辦理材料

CE標志制度是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。

加貼CE標志的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及土耳其合法上市銷售。

按照歐盟規定，不同產品采用不同的評價方式加貼CE標志，主要有兩種方式：

絕大部分產品是制造商采取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標志；

部分風險相對更高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構，即公告機構（NotifiedBody）進行符合性評定后，方可加貼CE標志。

創可貼，又名“止血膏藥”，具有止血，護創作用。

由于它的結構的限制，創可貼只能用于小塊的創傷應急治療，從而起到暫時的止血，保護創面的作用。但是應該注意，使用的時間不宜過長。

如果過久地使用它，創可貼外層的膠布不透氣。就會使傷口和傷口周圍的皮膚發白，變軟導致細菌的繼發的感染。這樣就會使傷口更加的惡化。

如果皮膚的傷口相對的較深。而又無條件處理，那不防就用潔凈水沖洗一下傷口。然后再用創可貼進行簡單的包扎一下。一般人可能認為一個創可貼可以貼個好幾天，但情況是貼的時間不能過長，不可超過24小時。創可貼要經常換。同時，應抓緊時間去就近的醫院進行正規的消毒處理，以免引起不必要的感染。

歐盟CE認證是產品出口歐盟國的一個強制性的認證，只有產品通過了CE認證檢測之后才能在歐盟市場銷售，大家要清楚一點的是，歐盟CE認證針對的是產品，屬于是產品認證。

CE適用國：27個歐盟成員國（德國、法國、意大利、時、盧森堡、丹麥、瑞典、西班牙、葡萄牙、芬蘭、希臘、奧利、荷蘭、愛爾蘭、塞浦路斯、捷克、愛沙尼亞、匈牙利、拉亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、斯洛伐克、斯洛維尼亞、羅馬尼保加利亞、克羅地亞），4個歐洲自由貿易聯盟會員國（瑞士島、挪威、列支敦士登）以及其他認可CE認證標準的國家。