醫用康復器材怎么辦理CE認證MDR技術文件

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

家用電器做CE認證怎么辦理的

1.怎么系列劃分；家用電器申請CE認證，很多客戶會（有針對一款型號 還是包含所有產品）這個疑問，家電申請CE認證是可以以系列來申請的，同一個系列滿足了 A產品名稱一致 B使用用途一致 C內部結構和工作原理一致 這三個條件可以放在一個系列來申請辦理的。

2.需要提交資料；家用電器辦理CE認證，首先需要您寄給我能正常工作的樣品兩臺，要是電器是高壓的需要提供產品的BOM關鍵零部件清單。還需要提供產品認證申請表，公司名稱、公司地址、產品名稱和參數填寫一下。

3.簽訂合作協議；貴公司已確定與我實驗室合作歐洲認證了，需要簽訂合作協議，付認證，確定操作。

家電類產品做CE認證哪些資料

1.產品使用說明書。

2.產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料。

3.產品電器原理圖、線路圖、方框圖

4.關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品)。

5.整機或元部件認證書復印件。

6.其他需要的資料。