英國醫療器械UKCA認證MHRA注冊辦理周期多久

以下是通用規則：

UKCA標志只能由制造商或其英國授權代表（法律允許情況下）加貼在產品上

加貼UKCA標志時，制造商對產品是否符合相關法規的要求承擔全部責任

只能使用UKCA標志來證明產品符合相關英國法律

不得將任何可能會誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方

不得在產品上加貼影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其他標志

除非法例有明確要求，否則不得在產品上加貼UKCA標志

2.使用UKCA標志的規則

制造商必須確保：

如果縮小或擴大標志的大小，須遵守UKCA標志字母的相關比例

UKCA標志的高度至少為5毫米，除非相關法規中規定了不同的小尺寸

UKCA標志須清晰可見

UKCA是英國合格認定（UK Conformity Assessed）的簡稱。2019年2月2日，英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案，3月29日之后，對英國的貿易將根據世界貿易組織（WTO）的規則進行。

2020年9月1日，英國商業、能源與工業戰略部發布了關于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日起，UKCA標志將用于投放英國大不列顛地區（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，不包括北愛爾蘭）市場的產品上；但為使市場擁有更充裕的時間適應新要求，2022年1月1日前大多數產品上的CE標志仍可被接受。

UKCA標志的使用規則

1. 加貼UKCA標志

在2023年1月1日之前，對于大多數產品（受特殊規則約束的產品除外），UKCA標志可加貼在產品的標簽或隨附文件上。自2023年1月1日起，在大多數情況下，必須將UKCA標志直接加貼到產品上。因此，企業應為此開始做準備。