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        ISO13485 浙江五金行業ISO13485 怎么申請

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
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        黎小姐
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        詳細介紹
        ISO9001質量管理體系是展示企業確保服務質量穩定,追求“零缺陷”的目標,對客戶負責的形象;ISO14001環境管理體系是展示企業確保在服務過程中節約資源,甚至無污染,追求“零排放”目標,對社會負責的形象與責任。
        辦理ISO質量管理體系認證企業帶來的好處和效益:
        1、增強顧客信心;
        2、顯示對質量承諾及樹立良好形象等;
        3、能降低企業的環??刂骑L險;
        4、是滿足客戶的定心丸和要求標準;
        5、宣傳對企業美譽度好,注重環保的企業定是社會責任感強的企業;
        6、是招投標的要選的加分項目;
        7、提高影響力與辨識度。
        ISO13485
        ISO9001質量管理體系認證條件: 
        1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”;外國企業持有有關部門機構的登記注冊;
        2、產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有申請認證;
        3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有水平的國家標準或行業標準。
        4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中標準的要求。建立適用的質量標準體系,并使其有效運行。
        ISO13485
        申請ISO質量管理體系認證組織提供以下資料 :
        1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發子證書的二級單位),非立法人組織應提供其上級單位的材料;
        2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件(都需要再有效期內);
        3、受控版本的管理手冊、流程程序文件;
        4、當申請認證范圍涉及多個現場時,填寫多現場清單;
        5、需要申請不同管理體系的認證時,應提供:生產工藝流程圖,標明關鍵、工序及質量控制點;提供依據ISO9001:2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等。
        ISO13485
        ISO質量管理體系認證成功要素:
        1、企業高階主管全力支持及配合;
        2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
        3、全員教育觀念持續宣傳、養成全員參與的榮譽感;
        4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力;
        5、持續性內部審核、持續性不斷改善;
        6、寫出企業所做的,做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。
        我們公司本著“學習、誠心、認真、守信”的經營理念出發,誠信服務取得廣大客戶的信任和滿意。在同行業和客戶中有著較好的信譽。

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