MDR指令 一次性止血帶CE認證 有什么要求

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求; 是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE認證標準的產品將降低在歐洲市上銷售的風險。
為什么要進行ce認證：產品出口歐盟時，海關會查看你的產品是否有CE認證證書，能清關運用，不會因沒有CE證書把貨品拘留；產品出口到歐盟區域，沒有CE認證的產品是不允許在商場上出售的，一旦發現，立刻下架或撤回。
CE認證是產品出口到歐盟商場的一個通行證，進行過CE認證的產品能夠進步產品自身的一個競爭力，在歐盟的顧客愈加信任加貼CE認證的產品，加貼CE認證標志的產品代表著產品契合歐盟的安全法規規范，闡明是被歐盟商場認可的。

CE認證適用于哪些產品
1、電源類：通信電源，充電器，示器電源，LCD電源，UPS等；
2、燈具類：吊燈，軌道燈，庭院燈，手提燈，筒燈，燈串、臺燈，格柵燈，水族燈，路燈，節能燈，T8燈管等；
3、家電類：風扇，電水壺，音響，電視機，鼠標，吸塵器等；
4、電子類：耳塞，路由器，手機電池、激光筆，振動棒等；
5、通訊類產品類：電話機，有線電話無線主副機，傳真機，電話答錄機，數據機，數據介面卡及其他通訊產品。
6、無線產品類：藍牙BT產品，無線鍵盤，無線鼠標，無線讀寫器，無線收發器，無線麥克風，無線網路裝置，無線影像傳，低功率無線產品等；
7、無線通訊類：2G手機，3G手機，3.5G手機，DECT手機（1.8G, 1.9G頻段）等；
8、機械類：汽油機，電焊機、數控鉆床，工具磨床，割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機，洗碗機、水處理設備，汽油發焊等。

CE認證標識歐盟適用國家：
奧地利、比利時、保加利亞、塞浦路斯、捷克、丹麥、愛沙尼亞、芬蘭、法國、德國、希臘、匈牙利、愛爾蘭、意大利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、西班牙、瑞典、荷蘭、英國、瑞士、挪威及冰島為歐洲自由貿易同盟的三國會員國，認可歐盟所采用的標準及認證制度。

CE認證技術文件通常包括下列內容：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）名稱、商號、地址；
2、產品的型號、編號；
3、產品使用說明書；
4、安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖）；
5、產品技術條件（或企業標準）；
6、產品電原理圖；
7、產品線路圖；
8、關鍵元部件或原材料清單；
9、測試報告；
10、CE符合聲明。
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