ISO13485 廣州五金行業ISO13485 怎么申請

iso質量體系認證也就是ISO9001：2000質量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質量體系認證，是每個企業所必備的體系認證基礎，為了企業的更好發展，基本每個企業都會做iso質量體系認證，有客戶要求，有企業自己要求去做。
ISO9001質量管理體系認證條件： 
1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的“企業法人營業執照”；外國企業持有有關部門機構的登記注冊；
2、產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證；
3、產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有水平的國家標準或行業標準。
4、生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中標準的要求。建立適用的質量標準體系，并使其有效運行。

企業推動ISO質量管理體系認證為企業帶來的益處:
1、改進產品過程與服務的品質，獲得客戶的肯定與信任；
2、提升信譽，增加競爭力，擴大企業度和市場份額；
3、個人的技術、經驗通過文件化形式轉變為公司的技術并加以儲蓄；
4、透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力；
5、尊重人性的經營；
6、使公司朝向全面品質經營之路邁進；
7、改善企業內部管理、工作條理化；
8、明確各部門/崗位職麥，分工明確；
9、加強過程控制，提高產品品質和服務質量，展現企業文化。

ISO質量管理體系認證成功要素：
1、企業高階主管全力支持及配合；
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全員教育觀念持續宣傳、養成全員參與的榮譽感；
4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力；
5、持續性內部審核、持續性不斷改善；
6、寫出企業所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。

申請ISO質量管理體系認證組織提供以下資料 ：
1、 公司營業執照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件（包括需頒發子證書的二級單位），非立法人組織應提供其上級單位的材料；
2、安全生產許可證、工業產品生產許可證及其他行政許可證、資質證書等復印件（都需要再有效期內）；
3、受控版本的管理手冊、流程程序文件；
4、當申請認證范圍涉及多個現場時，填寫多現場清單；
5、需要申請不同管理體系的認證時，應提供：生產工藝流程圖，標明關鍵、工序及質量控制點；提供依據ISO9001：2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等。
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