冷熱敷理療袋MDRCE認證歐代協議技術文件編寫辦理

理療儀CE-EN60601認證標準辦理流程，理療儀全稱物理治療儀，可以通過物理作用減輕疼痛，輔助治療的設備。隨著人們可支配收入的增加，理療儀銷量也逐步上升。理療儀出口歐盟需要辦理CE認證，加貼“CE”標志才能夠在歐盟市場自由流通。

理療儀CE認證資料需求

1.電路原理圖&PCB layout 圖；

2.產品說明書以及產品銘牌；

3.產品工作原理圖以及方框圖；

4.關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）

5.產品BOM表；

6.產品相關規格書。

理療儀CE認證申請流程：

1、填寫申請表，確認產品名稱、型號、數量等信息并提交相關產品資料

2、報價付款，申請表和認證資料審核

3、若資料審核通過，對產品進行測試合格后制作證書草稿

4、申請商核對草稿，如果有修改，則反饋修改并重新出具草稿

5、簽發CE證書。