英國UKCA認證MHRA注冊辦理需要提供哪些資料

UKCA是英國達標評定(UK Conformity Assessed)的英文縮寫。2019年2月2日，歐洲政府發布了在硬退歐將沒有在選用歐盟國家CE，選用的法國UKCA標志計劃方案，英國商貿依據世貿組織(WTO)標準進行。UKCA認證用以在美國市場中售賣的產品取代歐盟國家CE認證標示。UKCA標識的應用，美國藥品健康食品管理處(MHRA)肩負起對進入英國市場的醫療機械進行管理的職責。UKCA，英語全名UK Conformity Assessed Marking，中文是“美國合規性評定標示”，是英國的認證證書。商品進到英國市場，應提前獲得UKCA認證，并在產品上增加UKCA標示才算是合乎英國產品品質法律法規的。UKCA認證用以在美國(英國、巴拿馬和英國)市場中銷售產品，推送到 美國聯合王國地域（Great Britain，通稱“GB”， UKCA標識將說明推送到美國聯合王國區域的商品合乎UKCA標識規定。

.UKCA認證和CE認證可以一起么？

能同時含有CE和UKCA標識，只需他們符合實際英國和歐盟法規就可以。因而，受影響公司可能考慮到一起使用UKCA標志和CE標識，便于在歐盟和GB市場里市場銷售同樣的商品/型號規格。

.UKCA認證與注冊過程中，能夠提供:

1.美國合規負責人/英國代表

2.美國MHRA注冊申報

3.UKCA的專*業技術文件更新或是編寫

4.英國認證組織UKCA認證審查指導

5.方案策劃解決歐盟國家與英國市場準入制度優計劃方案