化妝品出口美國做FDA注冊如何辦理

FDCA第801節受權美國食品和藥物管理局（FDA）檢測根據海關進入美國地區的護膚品。檢測既可以在入關以前，還可在到達采購商和零售商之后再進行。采購商/零售商把向國外進出口報關文檔團本，連著每一次出口報關物件發票遞交給FDA。海關和FDA對出口報關存檔歸類以辨別需FDA執行法律法規程序。收到出口報關文檔后，對進口商品的復檢是紀錄核查。 根據對護膚品進行統計核查，將進行以下三項之一的確定:

1.本批海關放行

2.本批全自動扣留

3.根據港口檢測或采樣以進行檢測

針對護膚品，港口檢測大部分包含針對強制標識規定標簽檢測，來確認護膚品的標簽上是不是含有或列舉以下具體內容：

調料標識、禁止使用調料 、英文標識 、不準予所使用的黑色素 、法規的警告性表明 、商品要用合乎21CFR700.25節標準的抗干擾性產品的包裝。

其他強制標簽信息（如生產商工廠的名稱及詳細地址，外包裝商或代理商公司的名字和詳細地址，產品名，包裝物凈重的公開等）

開展進口的驗證的檢查員可以對所有入關商品、多方面批號或單一系列設備進行港口檢測或提取試品。抽樣一般包括對產品物理學收集或材料歸納，適用于FDA地域實驗室接著檢測。不論什么時候FDA選取了樣本總是會向車主或主承銷提供一份抽樣通知書。檢測可包含黑色素剖析，廢棄物剖析，生物剖析或放射性污染剖析。檢查也但是復診標識或標簽制作，來確認是否滿足政策法規對護膚品的標簽制作的需求或是不是含有功效或藥品申明。

FDA注冊流程

1.提交申請表，樣品及相關資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發號，發證。

FDA注冊費用

FDA產品不一樣費用也不一樣，具體還是要看是什么產品。

那么辦理美國FDA認證需要多少錢？

一、FDA認證怎么收取費用：

關于做一個FDA認證要多少錢，由于FDA認證計算費用方式不同，針對的產品不同，要求不同，收費標準也不同。

比如醫療器械：I類醫療器械、II類III類醫療器械，不同分類的醫療器械，美國食品藥品監督管理局FDA注冊每年發布的收費標準都不相同，下面詳細介紹不同產品的收費標準。

二、五種常見產品FDA認證費用介紹：

1、食品FDA注冊、 化妝品和激光 、OTC藥品 醫療FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中，產生的只是代理注冊的費用，所以產品申請FDA都會產生代理人的費用，這個費用是沒有統一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什么產品沒有統一標準。