醫療器械為什么要辦理歐盟自由銷售證書FSC

歐盟自由銷售證書，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC或者CFS。
　　自由銷售證明對于產品出口是一種證明性文件，部分地區和國家，特別是南美洲國家對此強制性的要求。
　　通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。
　　自由銷售證明從頒發機構來看可以分為三類：
　　1. 貿促會/商會出具（如：中國國際貿易促進委員會；中國醫藥保健品進出口商會）；
　　2. 國家主管當局出具，例如衛生部、藥監局、商檢局等；
　　3. 國外主管當局出具給當地的授權代表，如英國的藥監局。
　　1）藥監局出具的自由銷售證：
　　內容包括了：產品名稱、產品型號、制造商名字、制造商地址、貿易商名字、貿易商地址。
　　證明產品滿足中國國家標準，已經注冊，出口不受限制。
　　2）商會出具的自由銷售證需要的資料：
　　營業執照復印件一份;
　　衛生許可證(或者工業生產許可證)復印件一份;
　　產品檢測報告復印件（部門出具的，例如衛生局、質量技術監督局等）一份;
　　由工廠或公司出具的需要認證的英文(或中英文)證明書正本一式兩份(蓋中英文章）；
　　申請書正本一份(蓋公章);
　　聲明正本一份(蓋公章);
　　委托書正本一份(蓋公章);
　　其他文件(比如報關單、通關單、外貿經營者備案登記表復印件等)。