醫用膠帶申請CE認證MDR指令技術文件辦理所需資料

一、CE強制認證詳細介紹

CE認證在歐盟銷售市場歸屬于強制認證，無論是歐盟國家內部結構公司加工產品，或是其它國家加工產品，U若想在歐盟國家市場中隨意商品流通，就必須要貼上"CE”標示，以說明商品合乎歐盟國家《技術協調與標準化新方法》?命令基本要求。這也是歐盟法律對產品質量明確提出的一種強制規定。

所有國家的商品想要進入歐盟國家、歐洲地區自由貿易都必須要開展CE?證，并在產品上貼上"CE”標示。因而，可以這么說CE認證是品牌進到?歐盟國家及歐洲地區商貿自由區國家市場的?通行卡。CE認證表明產品已經達?到歐盟指令所規定的安全規定，是企業對消費者的一種服務承諾，可以增?加顧客對產品信任度。貼著CE標志的商品可能降低在國外?市場中售賣的風險性。

二、CE認證優點

歐盟法律法規、法規及協調標準不但數量大，并且具體內容十分復雜，因而，根據歐盟國家特定組織獲得CE?驗證，幫助企業省時省力、省勁，降低風險。生產商或是代理商獲得CE認證將會得到下列優點：

1.得到歐盟國家特定機構CE認?證資格證書，能夠多方面地獲得交易?者與銷售市場管理機構的認可。

2.可以有效防止一些“不負責任?任的控告”狀況的誕生。

在面對起訴的情形下，歐盟國家?特定機構CE認證資格證書，將會成為?具有法律效應的專*業技術直接證據。

3. 一旦受到歐盟成員國處罰，認證將和公司一同承擔責任’這?在一定程度上，減少了企業風險。

三、申請辦理CE認證的重要性

CE認證，為世界*各國商品在歐美市場開展商貿帶來了統一的技術標準，優化了商貿程序流程。所有國家的商品想要進入歐盟國家、歐洲地區自由貿易一定要進行CE認證，在產品上貼上CE標志。因而CE認證是品牌進到歐盟國家及歐洲地區商貿自由區國家市場的通行卡。

CE認證表明商品已經達到歐盟指令所規定的安全規定；是企業對消費者的一種服務承諾，增強了顧客對產品信任度；貼著CE標志的商品將減少在歐美市場上售賣的風險性。潛在的風險包含：

被中國海關扣押和立案查處風險性；

被社會管理機構立案查處風險性；

被同行業出自于市場競爭目的控告風險性。