美國醫療器械一類FDA認證辦理產品分類

醫療機械FDA認證文件目錄

下邊就是我們經常碰到的常見的應該做FDA認證的醫療器械目錄，在其中百分之六十屬于I產品，我們只是匯總了一部分

以下屬于一部分文件目錄

日常日常生活用品：軟毛牙刷，近視眼鏡，太陽眼鏡，眼鏡框、老花眼鏡、耳機，助聽，美容護膚刷，按摩器具、活動假牙等

女士用品：姨媽巾、衛生墊、衛生巾、衛生帶、濕紙巾

防護和護理: 隔離服,醫用防護服,實驗服,消毒殺菌衣,防護口罩,手術帽,護士帽,腳套,床套,枕頭套,手術手套等。

定期檢查檢驗: 溫度計,量血壓器,聽診,窺陰器,一次性采血針,試驗室容器、醫療光學顯微鏡、裂隙燈、CT機、磁共振等。

普外和手術治療: 注射針, 頭皮針,洗耳球,沖洗器,尿管,尿袋,手術前備皮套服盒,手術拆線套服盒,導尿術套服盒、醫用鑷子、尖嘴鉗、剪子、伽馬刀、破碎機等。

呼吸和麻醉劑: 氧氣罩,鼻氧管,氣管切開,吸痰管等。

肌肉和外傷: 各種沙布片,沙布卷,各種紗布,各種傷口敷料,醫用膠帶,透明膠帶貼,各種手術治療巾等。

護理修復: 拐仗,輪椅車,座便器,衛浴潔具設備等。