<sup id="uu88d"><li id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></li></sup><dfn id="uu88d"></dfn>
      • <menu id="uu88d"><rp id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></rp></menu>
      • 加入收藏 在線留言 聯系我們
        關注微信
        手機掃一掃 立刻聯系商家
        全國服務熱線13543507220

        醫用頭燈申請CE認證MDR技術文件哪里辦理

        更新時間
        2024-11-22 08:30:00
        價格
        請來電詢價
        聯系電話
        13543507220
        聯系手機
        13543507220
        聯系人
        黎小姐
        立即詢價

        詳細介紹

        七、企業生產商找第三檢測機構申請CE認證流程:

        1.生產商和檢測機構(下面簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。

        2.申請人填寫CE-marking申請表,將申請表、樣品、電氣原理圖、產品說明書寄送到實驗室(準備1~2個樣品)。

        3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

        4.申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

        5.申請人提供技術文件。

        6.實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

        7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

        八、技術文件審閱包括:

        a、文件是否完善。

        b、文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。

        9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

        10.如果測試不合格,實驗室會及時告知申請人對產品進行改進,直到測試合格,申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

        11.第9、10條所涉及的整改費用,實驗室會向申請人發出補充收費通知。

        12.申請人根據補充收費通知要求支付蓋改費用。

        13.實驗室向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志。

        14.申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標志。





        相關產品

        聯系方式

        • 電  話:13543507220
        • 聯系人:黎小姐
        • 手  機:13543507220