醫用光學鏡片辦理加拿大MDEL認證準備資料

更改通知:

根據條例第48條，當更改許可證持有人的名稱或地址,或更改聯系人的名字,職位,和電話號碼時,許可證持有人須在15天內通知加拿大衛生部。這些信息要發到加拿大衛生部的MDEL負責部門,之后,會發放一個更新的MDEL許可證;

4.費用與交付

新申請和年度審核申請都是要交費的，而在這期間，申請MEDL更改，可以不用交費的。

對于新持有MDEL，還沒超過一日歷年的MDEL持有者，費用可以延遲至第1日歷年年底。舉例，如申請者是在2012年的某1天申請MDEL，那么付款可以延遲至2013年12月份后一工作日之前繳付。（表格FM092里有關于延遲付費的申請部分）

加拿大衛生部會向每個MDEL許可證持有人發提醒并提供年度審核的成套文件. MDEL許可證持有人有責任保證年度審查申請在每年4月1日之前送到加拿大衛生部,如有更改,要在年度審查申請中注明所有的更改.

如果沒能在每年4月1日前提交完整的年度審查申請, MDEL許可證將會被取消. MDEL許可證持有人想要繼續在加拿大銷售醫療器械,必須重新繳費重新申請MDEL許可證.申請成功后,會發放一個新的MDEL許可證.