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        醫療床辦理UKCA認證MHRA注冊技術文件多少錢

        更新時間
        2024-11-23 08:30:00
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        英國符合性聲明 UK DOC


        英國符合性聲明是一份為合法使用UKCA標志的大多數產品制定的文件。在該文件中,制造商或其授權代表應:


        ·      聲明產品符合適用于特定產品的相關法規的要求;


        ·      確保文件中包含制造商或其授權代表的名稱和地址,以及有關產品和合格評定機構的信息。


        制造商必須應要求向市場監督機構提供英國符合性聲明。UKCA符合性聲明所要求的信息與歐盟CE符合性聲明所要求的大致相同。通常應包括:


        ·       制造商(或其授權代表)的名稱和地址


        ·       產品序列號、型號或類型標識


        ·       一份聲明,聲明你對產品的符合性承擔全部責任


        ·       實施合格評定程序機構詳細信息(如適用)


        ·       產品所符合的相關法規


        ·       您的姓名和簽名


        ·       發表聲明的日期


        ·       補充資料(如適用)


        同時,聲明還需列出:


        ·       英國相關法規 (而非歐盟法規) 


        ·       英國指定的標準,而不是歐盟官方期刊上引用的標準



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