雙搖醫療床申請CE認證MDR歐代注冊辦理費用

10. 假如實驗不過關，試驗室將及時聯系申請者，容許申請者進行產品改善。這般，直至實驗達標。申請者解決原申請辦理里的技術文檔開展變更，便于體現變更后的具體情況。

11. 第9、10條所涉及到的整頓花費，試驗室將為申請者傳出填補收費通知。

12. 申請者依據填補收費通知規定付款整頓花費。

13. 試驗室向申請者給予檢測報告或技術資料(TCF)，及其CE合乎證實(COC)，

14. 申請者簽定CE確保自我聲明，并在產品上粘貼

1. 生產商有關試驗室(下稱試驗室)明確提出口頭上或書面形式基本申請辦理。
   

2. 申請者填好CE-marking申請表格，將申請表格,商品

和技術資料一并交給試驗室(如果需要還規定申請企業給予一臺樣品)。

3. 試驗室明確檢測標準及檢測項目并價格。

4. 申請者確定價格，并把試品及有關技術資料送往試驗室。

5. 申請者給予技術資料。

6. 試驗室向申請者傳出收費通知，申請者依據收費通知規定付款認證費。

產品檢測

及對文件進行審查。

8. 技術資料審查包含:

b文檔是不是按歐盟官方用語(英文、法語或法文)撰寫。

9. 假如技術資料不健全或沒有使用要求語言表達,試驗室將通告申請者改善。