醫用止血帶紗布繃帶出口英國做MHRA注冊英代協議辦理所需資料

英國MHRA注冊，MHRA自由銷售證書
MHRA注冊完成獲得MHRA注冊信函和MHRA注冊號碼
歐盟授權代表
歐盟法規規定，歐盟境外制造商/貿易商需要*位于歐盟境內的授權代表負責聯絡歐盟的醫療器械主管當局和客戶的投訴抱怨。
我公司可以提供*的歐代服務，在與歐盟官方溝通方面有豐富的經驗。
? 代表歐盟非制造商與歐盟主管當局打交道
? 歐盟代表保存較新的，貼上CE標志產品的技術文件，確保隨時及時的提供給歐盟主管當局審查。
? 根據非歐盟制造商建立的警戒系統程序，歐盟授權代表協助其進行產品事故報告，召回等
? 能為客戶在歐盟境內銷售產品時出現任何問題給予及時的信息溝通與協助解決

MHRA醫療器械注冊(歐盟注冊)
所有體外診斷器械(包括試劑)(IVD)和一類醫療器械(Class I MD)在加貼CE標志(CE Marking)之前**通過歐盟授權代表向其所在國的歐盟主管機構CA進行注冊并**注冊證書和注冊號碼，否則將是違法的。
我公司可以作為*歐盟授權代表，被英國MHRA批準可以代表企業向其申請注冊證。注冊企業信息可在線在MHRA官方查詢