鄭州醫用疼痛貼冷敷貼CE認證怎么辦理

MDR CE認證根據MDCG文件，如果公告機構采取了適當的符合性評估程序，則根據MDR和IVDR，CE標志認證就會更新和有效期延長。公告機構**使用與產品初始認證相同的方法和流程，來確定設備的重新認證。此外，公告機構負責在證書到期之前至少評估一次與審核相關的所有MDR或IVDR要求。
MDR法規下醫療器械CE認證;
1、產品性能檢測
依據產品標準或者技術要求，對產品進行的全性能檢測。
接故的板：材料，機械性能，表面質量，尺寸，靜態四點彎曲，疲勞四點彎曲。
接骨螺釘：材料，機械性能，表面質量，尺寸，螺釘旋入旋出，扭轉，自攻，靜動態四點彎曲。
2、選樣說明
一般選擇具代表性，較差情況型號進行檢測。如果一個型號無法覆蓋，需測試2個或者多個型號。
3、測試機構
如果企業有設備有能力檢測，可以企業自測。否則就找有資質的第三方測試。