醫用退熱貼CE認證冷熱敷貼CE認證MDR技術文件辦理流程步驟

一類醫療器械CE認證的流程？

1、歸類：確定商品歸屬于I類醫療機械

2、挑選合規性評定方式

3、編寫技術資料

4、CE產品檢測報告

5、委派歐盟授權代表

6、由歐盟授權代表將生產商和產品在歐盟國家主管部門申請注冊

7、創建售后服務警示系統軟件/貼上CE標識并把產品投入市場

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