醫用急救包紗布繃帶FDA認證FDA注冊辦理流程及資料

疤痕貼效果范疇

一般疤痕貼假如帶有有效成分的基本都是應該按照OTC藥物類進行申請。

普遍成份硅銅是一種高分子材料有機物，它在身體的應用已經有40年的歷史，該原材料無毒性、無刺激、無免疫原性、無致癌物質致畸性，而且有非常好的相溶性，特別是1982年Perkins等發覺硅銅有預防增生疤痕的一致實際效果后，也是導致了大眾的普遍高度重視。很多專家學者覺得水潴留實際效果在硅銅效果原理中起到十分重要的實際效果，硅酮能擋住傷疤表面水蒸汽蒸發，具有一種類似皮膚角質效果，因為降低了水份滲透性，從而降低了傷疤對毛細管的需要，那樣抑止了毛細胞管增長，降低了膠原蛋白的沉積，進而抵達操縱疤增生用意。應用硅銅感覺皮膚角質層含水量加上，造成凝固實際效果，使傷疤內水溶性蛋白及很多低相對分子質量的水溶炎癥性混合物質滲透性加上，向傷疤表面分散化，那樣質間內水溶商品降低;液體壓力降低，傷疤變松成熟。

要是沒有挺有有效成分 應該按照診療一類開展FDA申請注冊就可以。

可有效避免、治療調整消除出現意外擦劃傷、摔磕傷、痘痕、祛痣、蚊蟲叮咬過敏、手術、剖宮產、燒傷燙傷、植皮手術、抽脂整形、雙眼皮術、假體隆胸術、激光近視手術等無論任何原因外傷所導致的條狀傷疤、面狀傷疤、瘢痕疙瘩、凹痕、疤痕增生、黑色素理智等傷疤病癥，應用ScarClinic都能獲得理想化改進，有效平復、變軟及淡疤，即便30年依然有效，但是對大規模整齊如一張白紙般外皮缺少白癜風消除實際效果比較有限。

疤痕貼商品進到國外市場，應該做NDC申請注冊

工廠車間需要提交哪些資料：

- DUNS編號

- 制造商信息內容

- 產品型號

- 標識