歐盟CE MDR認證IVD認證證書有效期限

什么是CE認證？

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

"CE"標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

CE認證證書一般是5年有效期，但如果所執行的標準或指令發生改版、升級、更新等，可能會根據情況需要對產品進行重新評估、增加差異測試，是需要重新申請CE證書的。

如果證書達到5年有效期了，企業產品的制造商、供應商、制作工藝等沒有變，而且企業的客戶那邊也是認可的，那么該CE證書也是可以使用的。