尿袋導尿管Class一類CE認證申請流程程序

4.1 CE標志申請程序如下：

 (1) 制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出?頭或書?的初步申請。

 (2) 申請?填寫CE標志申請表，將申請表、產品使?說明書和技術?件?并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供?臺樣

機）。

 (3) 實驗室確定檢驗標準及檢驗項?并報價。

 (4) 申請?確認報價，并將樣品和有關技術?件送?實驗室。

 (5) 申請?提供技術?件。

 (6) 實驗室向申請?發出收費通知，申請?根據收費通知要求?付認證費?。

 (7) 實驗室進?產品測試及對技術?件進?審閱。

 (8) 技術?件審閱包括：a ?件是否完善；b ?件是否按歐盟官?語?（英語、德語或法語）書寫。

 (9) 如果技術?件不完善或未使?規定語?，實驗室將通知申請?改進。

 (10) 如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請?，允許申請?對產品進?改進。如此，直到試驗合格。申請?應對原申請

中的技術資料進?更改，以便反映更改后的實際情況。

 (11) 根據第9）、10）條所涉及的整改費?，實驗室將向申請?發出補充收費通知。

 (12) 申請?根據補充收費通知要求?付整改費?。

 (13) 實驗室向申請?提供測試報告或技術?件、符合證明（COC）、CE標志。

 (14) 申請?簽署合格聲明，并在產品上加貼CE標志。