尿袋導尿管MDR CE認證辦理需要準備的資料

3.ce是哪個國家的認證

ce認證的適用國家：

1、歐盟的14個成員國：比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬蘭、奧地利；

2、歐洲經濟協約組織的3個成員國：冰島、列士敦士登、挪威、瑞士；

3、東歐的10個國家：波蘭、匈牙利、捷克共和國、斯洛伐克、斯洛文尼亞、拉托維亞、愛沙尼亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他。

辦理CE認證需提交的資料

產品使?說明書；

安全設計?件（包括關鍵結構圖，即能反映爬電距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

產品技術條件（或企業標準）；

產品電路原理圖；

產品線路圖；

關鍵零部件或原材料清單(請選?有歐洲認證標志的產品)；

整機或零部件認證書復印件；

其他需要的資料。