醫療CE認證辦理的重要性

一、申請CE認證的必要性

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

1.被海關扣留和查處的風險;

2.被市場監督機構查處的風險;

3.被同行出于競爭目的的指控風險。

二、申請CE認證的好處

1.歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉;

2.獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

3.能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

4.在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據;

5.一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。

CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任。