醫用冰袋怎么申請歐盟CE認證MDR注冊

醫用冰袋是一種新型的冷藏物質。解除凍結溶化后無水源污染。它能夠多次重復使用，還可以冷熱交替應用。其合理制冷容積是相同容積冷的6倍，可以替代冰塊、冰等。其種類簡潔明了，分成多次重復使用醫用冰袋和一次性醫用冰袋。醫用冰袋想進入歐盟國家銷售市場，一定要做CE認證。

CE認證是歐盟國家對于產品品質授予的強制認證，是開啟歐美市場門的鑰匙。醫用冰袋想進入歐盟國家銷售市場，在歐盟銷售市場隨意市場銷售必須先申請辦理CE認證。另一方面，依據中國人的消費觀念，醫用冰袋貼上“CE”標識也能夠獲得顧客對產品品質的認可。

醫用冰袋CE認證辦理手續：

1.公司向組織遞交申請辦理CE認證的申請表格，提供產品的相關資料并寄樣；

2.組織根據客戶提供的材料來判斷商品相對應的歐盟指令和檢測標準，測試周期及其花費；

3.公司確定價格后，簽署技術服務合同并繳納費用；

4.組織技術工程師依據歐盟國家測試標準進行產品全套檢測以及相關型號差異檢測，隨后撰寫技術資料（TCF），遞交歐盟機構審批；

5.審批通過，授予CE資格證書。