醫用冰袋做CE認證MDR注冊辦理注意事項

CE認證是歐盟針對產品安全頒發的強制性認證，是打開歐洲市場大門的鑰匙。冰袋想要進入歐盟市場，在歐盟市場自由銷售必須要先辦理CE認證。另一方面，根據國人的消費習慣，冰袋加貼“CE”標簽也更容易獲得消費者對于產品安全的信賴。

辦理歐盟CE認證的注意事項

1.所有具有法人地位的申請人的產品出口到歐盟國家時，在產品開發設計階段，必須符合CE認證的指令要求和所涉及的協調標準。申請人在提交申請和送樣前，應確認其產品符合新的相關指令和協調標準；

2.申請人應確認申請的CE認證產品必須符合歐盟指令；

3.辦理中心(如我們)可以幫助申請人或書面申請，但需要用中英文字填寫，并按規定繳納費用；

4.當申請人與制造商不一致時，必須提供雙方的合作協議。申請人：向認證機構申請產品CE認證證書的法人單位。申請人是產品CE認證證書的持有人。同樣對質量負責。制造商：在產品制造、評估、處理和存儲階段進行或控制，使產品能夠繼續滿足相關要求，并在固定地點承擔責任的組織；

5.申請人委托代理機構申請時，必須提供申請人蓋章的CE認證委托書；

6.電工產品的一個或多個樣品已按照歐盟的協調標準進行測試，樣品符合標準。CE測試證書只有在附有相關測試報告時才有效。測試報告應包括按相關標準進行測試的結果；

7.產品評價活動計劃是CE測試的時間安排。只要雙方都遵守這個時間安排，基本上可以保證申請人按時拿到CE測試證書。