一類醫療器械CE認證辦理步驟
     
| 更新時間 2024-11-22 08:30:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13543507220 聯系手機 13543507220 聯系人 黎小姐 立即詢價 |
詳細介紹
您知道一類醫療器械CE認證的步驟嗎？主要包括那些內容？主要有以下幾部分構成。供您參考：
1、分類：確認產品屬于I類醫療器械
2、選擇符合性評估途徑
3、編制技術文件
4、CE符合性聲明
5、委任歐盟授權代表
6、由歐盟授權代表將制造商及產品在歐盟主管機關注冊
7、建立售后警戒系統/加貼CE標簽并將產品投放市場
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