藥膏貼，疼痛貼如何申請歐盟CE認證MDR歐代注冊

一：電動輪椅，手動輪椅，助行器，洗澡椅，坐便器，輸液架、牽引器，電動病床，手動病床，醫用夾板，肩部護肘、綁帶等產品都是屬于歐盟一類的，

依據歐盟法規 (EU) 2017/745 附件 VIII 規則 1和13，手動輪椅、電動輪椅和代步車均被歸類為 I 類醫療器械。按照法規要求，該類產品出口歐盟成員國必須要滿足以下3點：

需要有合規的歐盟授權代表

選擇合規、有經驗的歐盟授權代表非常重要，可以協助制造商快速且精.準解決各種問題。

產品已進行了歐盟注冊

需要向歐代所在成員國提交產品注冊申請，完成注冊信函

從輪椅的款式區分：電動輪椅，手動輪椅，折疊輪椅，躺式輪椅，站立式輪椅，智能輪椅等

隨時****人口老齡化，陪護人員工資的激增，有一臺合適出行的輪椅對于行動不便的老人是一種福音也是一種出行的自由。

歐盟市場以及美國市場的輪椅極大程度依賴中國輪椅制造商的出口。根據大數據分析，我國近幾年，康復器材的出口額逐年攀升，位居醫療器械出口的前幾名。對于有出海計劃的輪椅制造商，辦理出口合規資質是第.一步。