急救包，醫用剪刀申請UKCA認證MHRA技術文件辦理周期多久

什么是UKCA認證？

　　UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱.2019年2月2日,英國公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案。2021年1月1日之后，開始正式實施新標準。

　　UKCA認證（UK Conformity Assessed）是擬議的英國產品標記要求，投放到 英國大不列顛地區（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭）的產品將代替歐盟CE標記要求。UKCA標記將表明投放到英國大不列顛地區的產品符合UKCA標記要求。

關于UKCA標識:

　　1、UKCA標識適用于大部分(但非全部)現行CE標識方案的產品。

　　2、UKCA標識的規則基本復制EU的CE標識規則。即：UKCA標識也是基于制造商符合性聲明的原則?？梢曰谧晕衣暶髯鯟E標識的產品同樣可以基于自我聲明做UKCA標識。現有需要第三方NB機構后才做CE標識的產品，進入英國需要由英國的機構做第三方了方可使用UKCA標志。

　　3、UKCA標識的產品僅適用于英國市場。現行需要CE標識的產品進入歐盟市場仍繼續使用CE標識。

　　4、UKCA 標志的使用規則和CE標志一樣：即，必須由制造商或者其代表標在產品上，不小于5，保證清晰可見，必須基于技術文檔和UKDoC 且隨時可出示給當局機構。

　　英國將會自行推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)，目前在CE認證范圍內的產品都將在UKCA認證范圍內。新標志(UKCA的標準式樣)等待英國國會通過后將會取代歐盟使用的CE產品標志。

UKCA標志的使用:

　　1.大部分（但非全部）現時已納入CE標志的產品，將納入新UKCA標志的范圍。

　　2.新UKCA標志的使用規則與當前CE標志的使用規則一致。

　　3.如果英國不達成協議就脫離歐盟，英國將通知一個有時間限制的階段。如果產品在2019年3月29日截止前已經完成生產和符合xin，制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產品。

　　4.如果制造商產品計劃由英國符合性機構執行第三方符合性，且未將資料移至歐盟認可機構，在2019年3月29日后，產品進入英國市場需要申請UKCA標志。

　　5.UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可，目前需要CE標志的產品將繼續需要CE標志在歐盟銷售。