醫用固定支架辦理UKCA認證MHRA注冊有效期多久

何時使用UKCA標志

2021年1月1日之后，符合以下所有條件的產品需要立即使用新的UKCA標記。

1、為英國市場制造的產品;

2、法律規定必須使用UKCA標志;

3、需要強制第三方合格評定的產品;

4、產品已經在英國合格評定機構進行合格評定，而在2021年1月1日之前，尚未將合格評定文件從英國機構轉移到歐盟認可的機構(如果轉移成功則視為等同CE認證，可以使用CE標志繼續在英國市場銷售，而不必須使用UKCA標志)。

這些規定不適用于現有庫存，比如，如果產品已完全生產并準備在2021年1月1日前投放市場。在這種情況下，即使是英國機構簽發的合格證書，仍可在英國銷售帶有CE標志的產品。

從2022年1月1日起，英國將不承認CE標志。然而，只要產品同時具有UKCA標志并符合英國的相關規則，帶有CE標志的產品仍可在英國銷售。醫療設備有單獨的適用規則。

?如何使用UKCA標志

1、如何放置UKCA標志

在大多數情況下，必須在產品本身或包裝上使用UKCA標志。在某些情況下，它可能被放在手冊或其他支持文檔上。這將根據適用于產品的具體規定而有所不同。

一般適用規則:

1.UKCA標志只能由制造商或授權代表(在相關法例允許的情況下)放置在產品上;

2.當貼上UKCA標志時，制造商或授權代表就需要對產品符合相關法律的要求負全部責任;

3.只能使用UKCA標志來顯示產品符合相關的英國法律;

4.制造商或授權代表不能在產品上放置可能對第三方造成誤解UKCA標志意思或形式的任何標記或標識;

5.不得在產品上附加其他影響UKCA標志的可見性、易讀性或含義的標記;

6.除非法律規定，否則不能在產品上使用UKCA標志。