一次性病毒采樣管采樣拭子IVDR CE認證辦理的作用是什么

病毒采樣管，是微生物菌種取樣運輸管中的用以感冒病毒、手足口病毒等病毒感染取樣的一種成套的取樣及運輸的離心管架，別名樣本運輸管，已經成為了一種商業化的商品。

1、用以疾病預防單位、臨床醫學單位對感染微生物檢測取樣應用。

適用感冒病毒（普通流感、高致病禽流感疫情、甲形H1N1感冒病毒等）、手足口病毒以及他種類的病毒感染取樣。同時也用以衣原體、支原體、脲原體等的取樣。

2、用以從取樣當場到檢測室運輸鼻咽拭子樣本或特殊部件的機構樣本，的對待開展PCR獲取與檢驗。

3、用以儲存鼻咽拭子樣版或特殊部件的機構樣本，的對待開展必要性的細胞培養基。

新項目 周期時間

1歐代提升病毒感染診斷試劑

2給予藥品監督管理局申請注冊(西班牙) ： 4周(西班牙)

3撰寫CE IVDR 技術文件，幫助編制DOC 付錢并給予材料后3~4周

核酸檢測試劑盒出口歐洲申請辦理的項目是：歐盟國家法定代理人，歐盟國家申請注冊（含申請注冊信件），歐盟國家IVDR CE技術性文件編寫和DOC合乎申明.