醫用止血膠帶做CE認證MDR歐代協議辦理周期

非滅菌止血帶、醫用膠帶、彈性繃帶等歐盟醫療器械法規MDR分類下為Class I類，按普通一類自我符合路徑張貼CE標識。

產品經制造商自我聲明加貼CE標志的流程：

1）制造商必須確保自己的產品符合歐盟法規，產品是安全有效的；

2）建立相關技術文件，簽署符合性聲明；

3）指定歐盟授權代表，簽署歐代協議；

3）經歐代為制造商到成員國主管當局注冊登記；

5）而后，即可在產品加貼CE標志進入歐盟銷售。

CE認證步驟：

1、申請辦理(填好申請表格、申請公司情況表、給予產品資料并分配寄樣)

2、價格(依據所供應的材料明確測試標準，檢測時長及相對應花費)

3、支付(申請者確定價格后，簽署立案偵查申請表格及合作協議并付款賬款)

4、檢測(試驗室依據有關的歐盟國家測試標準對所申請辦理商品開展整套檢測)

5、完成檢測，匯報進行

6、新項目進行，授予CE資格證書