醫用棉簽CE認證MDR歐代注冊辦理

 做CE認證必須要準備好的技術文件有以下的八個方面材料：

1、產品使用說明書；

2、安全設計文件（包括關鍵結構圖，能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

3、產品技術條件/企業標準；

4、產品電原理圖；

5、產品線路圖；

6、關鍵元部件或原材料清單(需選用有歐洲認證標志的產品)；

7、整機或元部件證書復印件；

8、其他需要補充的資料/材料。

CE認證證書流程：
第1步：申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產品資料并寄樣品
第二步：報價
根據所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應費用；
第三步：付款
申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
第四步：測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試
第五步：測試通過，報告完成
第六步：項目完成，頒發CE證書