醫用棉簽CE認證一類MDR歐代協議技術文件辦理要求

CE認證CE”驗證作為一種生產商開啟并進到歐美市場一種安全認證證書，CE認證是歐盟國家的一個強制性認證，歐盟國家市場上的具體規定，但凡銷往歐盟國家的商品都需要申請辦理CE認證，CE認證便是出口歐盟國家的一個通行卡。CE認證申請辦理必須下列流程

一：申請辦理

1. 填好申請表格

2. 申請公司情況表

3. 給予產品資料并寄樣

CE認證的實際步驟：

1. 生產商(下稱申請者)明確提出口頭上或書面形式基本申請辦理;

2. 申請者填好申請表格，將申請表格、商品使用手冊發放給檢測中心;

3.檢測工程師明確檢測標準及測試報告并價格;

4. 申請者確定價格，彼此簽署服務協議，需要支付認證費;

5. 申請者將試品及有關技術資料送往檢測中心;

6. 試驗室開展產品檢測以及對技術資料開展審查;

7. 要是檢驗不過關或是技術資料不符合規定，試驗室將及時聯系申請者;

8. 申請者對產品質量開展改善或是改動技術資料;

9. 試驗室對改善后設備進行重測及審查修訂后的文檔;

10.若造成整頓或是重測花費，試驗室將為申請者傳出填補收費通知;

11.申請者依據填補收費通知規定繳納費用;

12. 試驗室向申請者給予檢測報告及其CE合乎證實