醫用棉簽棉棒CE認證一類MDR歐代注冊辦理資料

醫療器械在歐盟國家市場之前需要辦理醫療器械命令，《有源植入性醫療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。醫用棉簽歸屬于身體之外醫療機械必須辦理醫療器械命令MDD（93/42/EEC）。

醫療機械按照其風險類別分成四類：I, IIa, IIb 和III (看使用中的產品風險而定)。此外還有Is (殺菌的I 產品) 和Im (精*確測量功能性的I類商品)。

申請辦理CE認證資格證書步驟：

步：申請辦理

1.填好申請表格

2.申請公司情況表

3.給予產品資料并寄樣

第二步：價格

依據所提供的材料明確檢測標準，檢測時間及相關花費；

第三步：支付

申請者確定價格后，簽署立案偵查申請表格及服務合同需要支付賬款

第四步：檢測

試驗室根據國家的歐洲聯盟測試標準對所申請設備進行整套檢測

第五步：測試通過，匯報進行

第六步：項目結束，授予CE資格證書