一次性醫用棉簽CE認證辦理流程介紹

申請辦理CE認證帶來的好處：
1.歐盟國家法律、法規及協調標準不但數量大，并且具體內容十分復雜，因而獲得歐盟國家特定組織協助是一個既省時省力、省勁，也可降低風險的明智的選擇; 
2.能夠程度地獲得用戶和銷售市場管理機構的認可; 
3.可以有效地防止這些不負責任控告狀況的發生;

棉球CE認證標示：
CE認證標識的接納目標：
CE認證標識的接納對象是歐洲共同體會員國承擔推行銷售市場商品安全管理的國家管理政府，并非消費者，當一個商品已加附CE認證標示時，會員國承擔市場銷售安全監督的政府應假設其合乎命令關鍵規定，可以從歐洲共同體銷售市場隨意商品流通。

棉球CE認證標示大?。?br/>CE標志、產品名稱 、注冊商標、歐巿委托代理人及進囗廠家的詳細地址，需要以很明顯的、易讀的款式，黏貼 或印刷于小玩具本身或其他產品外包裝，若小玩具容積過小，或系小零件所組成的玩 具，可將相關資料印到玩具包裝上及產品手冊上。

歐巿針對CE標志大小，有包裝要求，在其中CE字高度需要5mm ，而CE字長度總計不能超過 12mm，CE文字的總寬，應不得少于5分之1。薄厚需要極高的1/5 （在這里需要20×1/5=4mm） 如下圖外場半經為10mm 
內圍橫柱少要外場半經之80%（10×0.8=8mm）  

圖為相對高度2厘米的CE標識案例，標識之具體內容一般包括 根據當地銷售市場文本包裝印刷之警示和注意事項。生產商或授權代理商、進囗商名字、注冊商標及詳細地址。符合要求之CE。

醫療機械命令基本要求
MDD附則Ⅰ中敘述基本要求涵蓋了相關設計方案材料結構層面的總體的需求。依據預期用途，商品必須符合適用他們基本要求。這需要通過對應的實驗獲得證實。商品滿足基本原則，就是滿足命令規定。達到這一要求簡單的辦法是選用由歐洲標準聯合會(CEN)和歐洲家用電器標準規范聯合會(CENELEC)制訂的協調標準。CEN和CENELEC的要求大多數是參考國際性*標準的制定的。 歐盟標準是是非非強制性，由于一般也可采用別的的方法去證實滿足自己的命令基本要求。